В настоящее время внедряется реестровая модель предоставления услуги по госрегистрации, которая предполагает подтверждение регистрации записью в реестре медизделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медизделий, а не регистрационным удостоверением на бумажном носителе. Готовится соответствующий проект Постановления Правительства по правилам регистрации медизделий.
Но в НК РФ предусмотрено, что освобождение от НДС или применение пониженной ставки 10% по медизделиям подтверждается только регистрационным удостоверением. В связи с введением реестровой модели подготовлены поправки, согласно которым подтверждать льготное налогообложение можно будет выпиской из реестра. Ожидается, что новшества заработают с 2024 года. Проект проходит общественное обсуждение.
Проект Федерального закона (ID проекта 02/04/06-23/00139042)